基于qPCR的生物制品宿主細胞殘留DNA檢測,包括樣本提取和殘留DNA定量檢測,適用于CHO、E.coli、Vero、酵母、Human、NS0、MDCK等多種宿主細胞,并可定制開發和優化滿足《藥典》要求的相關檢測方法,提供各項驗證報告。
基于定量PCR、分子雜交、一代測序、二代測序、數字PCR等多種分子檢測平臺,開發針對特定疾病的醫用分子檢測以及生物醫藥工業生產檢測的產品和方案。
歐德萊生物組建了在體外診斷領域有豐富研發和生產管理經驗的專業團隊,建立了天津市首個專業的“核酸快速精準檢測CDMO綜合服務平臺”,擁有200平米的分子檢測實驗室和500平米符合ISO13485標準的潔凈生產線,具備核酸分子檢測產品從研發到生產的能力。目前已經完成了兩大類8個核酸檢測自研產品的生產與上市,在研產品包括兩大類4個產品,以及承接了6個產品的委托研發和12個產品的委托生產工作。
準測(天津)醫學檢驗實驗室有限公司依托于總公司天津歐德萊生物醫藥科技有限公司的技術優勢,獨立開展細胞遺傳學、免疫血清學領域醫學檢測項目,從病因查找、用藥指導、治療方案制定等不同的角度,為醫療機構的臨床診斷提供技術支持與建議。
基于qPCR的生物制品II型腺相關病毒(AAV2)污染定量檢測,包括樣本提取和定量檢測,同以往的DNA 印跡法和ELISA法相比敏感性和特異性都大大提高,并可定制開發和優化滿足《藥典》要求的相關檢測方法,提供各項驗證報告。
基于qPCR的支原體污染和感染定量檢測,包括樣本提取和定量檢測,范圍覆蓋污染細胞培養的常見支原體及致病支原體90余種,具有高度敏感性和特異性,特殊的防污染技術可以避免在多次檢測的實驗環境中的交叉污染,使檢測結果有效可靠。