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      II型腺相關病毒(AAV2)定量檢測

      腺相關病毒Adeno-Associated Virus,AAV)是大家很熟悉的病毒,AAV屬于細小病毒科的成員,能感染多種細胞。由于其具有無致病性、宿主范圍廣、目的基因持久表達等優點而成為當前基因治療中最有潛力的病毒載體之一。AAV的生產是通過體外轉染293T細胞的方式進行的,其制備和生產過程必須按要按照GMP要求進行。AAV工藝生產主要包括質粒制備、病毒包裝和病毒純化,在保證生產安全的條件下,最終病毒需要達到一定的滴度才能稱為合格的產品。因此,工藝生產的AAV需要經過嚴格的質量檢測才能用于臨床實驗和醫學用藥,對于腺相關病毒的檢測就顯得尤為重要。

      歐德萊生物針對不同客服的需求以及不同應用環境開發了一整套腺相關病毒AVV檢測方案。本方案基于qPCR的生物制品II型腺相關病毒(AAV2)污染定量檢測,包括樣本提取和定量檢測,同以往的DNA 印跡法和ELISA法相比敏感性和特異性都大大提高,并可定制開發和優化滿足《藥典》要求的相關檢測方法,提供各項驗證報告。

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